용역 및 정비공사업체 등록안내서

2007.10.30

품질보증실 발전품질팀

목           차

Ⅰ.  개요

1. 업체관리 목적   ------------------------------  2

2. 적용대상  -----------------------------------  2

3. 용어해설  -----------------------------------  2

4. 품질등급별 분류기준  --------------------------  3

Ⅱ. 용역 및 정비공사업체 등록 안내

1. 업체 등록절차  ------------------------------- 4

2. 평가기준 ----------------------------------- 11

3. 정비공사 등록업무 분담표  ---------------------- 14

4. 등록업체 주의사항    --------------------------- 15

Ⅲ. 등록신청서

1. 용역 및 정비공사업체 등록신청서(국문)--------------18

2. 용역 및 정비공사업체 등록신청서(영문)--------------27

3. QA Manual Checklist --------------------------31

Ⅰ. 개 요

1. 업체관리의 목적

운전중인 원자력발전소의 각종 용역 및 정비공사 수행업체에 대한 기술 및 품질보증능력을 평가하여 적합한 등록업체를 선정, 관리를 목적으로 한다.

2. 적용 대상

가. 원자력발전소의 운전 및 유지․정비 중 품질에 영향을 미치는 안전성("Q"), 안전성영향("T") 또는 신뢰성("R")용역 또는 정비공사를 수행할 업체의 평가 및 등록관리에 적용

3. 용어 해설

가. 용역

설계, 시험, 검사, 검교정, 방사선분야, 가동전․중 검사, 설비의 유지․정비 등에 대한 제반사항을 수행하기 위한 물품의 구매, 조달이나 설계, 점검, 시험, 감리, 시운전 등 기술력 또는 인력을 제공하는 것을 말함

나. 정비공사

인력․장비를 갖추고 원자력 발전소 설비의 분해, 점검, 현장수리 등을 전문으로   하는 것을 말한다.

다. 비연속성 또는 일회성 용역 및 공사업무

입찰 참가 자격요건이 매번 상이하고, 발주빈도가 낮고, 어느한 발전소에 국한하는 등 발주가 비연속적이거나 일회성인 용역 및 공사(정비공사 및 설비개선공사)업무를 말함

라. 외부교육기관

원자력 품질보증분야 교육․훈련기관으로 지정된 교육기관

(예, 한수원(주)원자력교육원, 대한전기협회, 한국원자력연구소 등)

마. 품질전문가

원자력 품질보증분야 경력 7년 이상인 자

4. 품질등급별 분류기준

가. 안전성품목(Q등급)

원자로 및 원자로의 안전에 관련된 시설로써 고장 또는 결함 발생시 일반인에게 방사선 장해를 직접 또는 간접으로 미칠 가능성이 있는 품목

나. 안전성영향품목(T등급)

고장 또는 결함발생시 일반인에게 직접적인 방사선피해를 미치지는 않으나 안전성품목의 기능에 영향을 줄 수 있는 품목

다. 신뢰성품목(R등급)

고장 또는 결함발생시 전력설비의 운영에 영향을 주거나 대규모의 복구작업이 필요한 품목

라. 일반품목(I/S등급)

Q, T, R등급으로 분류되지 않는 일반상용 품목

Ⅱ. 용역 및 정비공사업체 등록 안내

1. 업체등록 절차

가. 신규품목 업체등록 선정

1) 본사의 경우 본사 기술부서장은 원자력발전소 운전 및 유지 ․ 정비업무에 필요한 역무의 대상업무를 선정하여 품질보증부서로 신규 역무 등록업체 심사 의뢰

2) 사업소의 경우 사업소 해당 기술부서장이 본사 기술부서에 업체심사를 요청하며, 본사 기술부서장은 품질보증부서로 신규 역무 등록업체심사 의뢰 함 - 본사 기술부서장은 역무의 성격, 특성 등을 고려하여 필요시에는 사업소에서 업체심사를 수행토록  본사 품질보증부서장과 협의하여 조치할 수 있다.

3) 등록공고 방식은 인터넷 등록공고이며, 필요시 가능업체 지정등록 방식을 시행 함.

나. 업체등록 신청자격

1) 관련법령에 따라 정부 또는 관련기관에 등록된 업체(해당업체에 한 함)

2) 부정당업체로 제재를 받은 경우 제재기간이 경과된 업체(단, 자격이 취소된 때에는 그 통보 일로부터 3개월이 경과된 경우)

3) 해당 품질등급에 맞는 품질보증계획을 수립하여 운영하는 업체 - 원자력 품질보증계획서를 수립하여 3개월 이상 운영 실적이 있는 업체(품질검사, 품질감사 및 품질보증계획서 유효성평가 실적)

4) 등록업체 중 동일 등록품목에 대해 품질등급 상향을 신청하고자 할 경우에는 등록품목에 대해 1회 이상 역무 수행실적이 있고, 등록일로부터 3개월이 경과 된 후에 신청할 수 있음

5) "Q"등급업체인 경우 최근 2년 이내에 품질책임자가 원자력 품질관련 교육을 이수한 업체(단, 품질책임자가 그 이전에 교육이수 실적이 있을 경우에는 타 품질요원의 교육이수로 대체 가능)

다. 신규등록/등록갱신 신청

용역 및 정비공사 대상업체로서 신규등록 및 등록갱신을 희망하는 국내 ․ 외 업체는  용역 ․ 정비공사등록신청서(양식  :  품질7-발전-001-01/02)와 아래의  관련 증빙서류를 구비(CD 1매 별도)하여 품질보증부서로 공문으로 직접 또는 우편으로 제출. 우편 접수는 우체국 소인일을 접수일로 함

1) 법령에 따른 업체등록 증명서 2부(해당업체 한함)

2) 사업자 등록증명원 및 등기부 등본 2부

3) 기술도입 인가서 및 내역서 2부(해당업체에 한함)

4) 주거래 은행 신용정보서 2부

5) 회사조직도 및 인원현황 2부

6) 관련 인․허가증, 국가 기술 자격수첩/면허증 사본 2부(해당업체에 한함)

7) 공인규격/품질보증체계 인증서 2부(해당업체에 한함)

8) 수주실적 증명서 2부

9) 기술제휴계약서 및 계약내용 전문 사본 2부

10) 품질보증계획서 및 품질보증 절차서 1부

11) 품질보증계획 이행상태 확인서류 1부

가) 원자력관련 품질보증계획 3개월 운영실적

(품질검사, 품질감사 및 품질보증계획서 유효성평가실적)

나) "Q"등급업체인 경우 최근 2년 이내에 품질책임자가 원자력 품질관련 교육을 이수한 업체(단, 품질책임자가 그 이전에 교육이수 실적이 있을 경우에는 타 품질요원의 교육이수로 대체 가능)

○ 교육방법 : 외부 교육기관교육 수강 또는 원자력 품질전문가 초빙교육

○ 교육과목 : 원자력품질보증, 원자력 감사자, 품질 검사(감독)자 교육 등

○ 교육시간 : 2년 1회 이상, 1회 시간은 8시간 이상

12) 품질보증체계 요건별 대비표 1부

13) 기타 요구서류(필요시)업체등록 신청방법

※ 본 절차에 따라 기 등록 관리되고 있는 역무에 대해 신규등록을 하고자하는 업체는 기술부서장의 “용역 ․ 정비공사업체 심사추천서”를 받아 “용역 ․ 정비공사업체 등록신청서”와 함께 품질보증부서에 제출하여야 한다.

라. 등록 신청서류 접수 및 검토

품질보증부서는 신청업체가 제출한 등록서류를 검토하여 만족하면 스템프 직인․서명 후 접수하고, 불만족 시에는 해당업체에 3일 이내에 보완제출토록 요구(유선, 이 메일 등)하며, 기한 내 미 제출 시에는 해당업체로 신청서를 반려 함

마. 심사반 구성 및 심사계획 수립, 통보

1) 품질보증부서장은 업체심사를 위하여 실무경험과 전공 등을 고려하여 적절한 인원으로 심사반장과 심사반원을 구성하고 심사계획을 수립

2) 품질보증부서장은 심사계획을 대상업체에 통보하며, 심사계획 내용에는 다음사항을 포함 함

가) 업무수행 범위

나) 품질등급

다) 심사방법

라) 심사일정

마) 심사반 구성내용

바. 심사 수행

1) 서류심사

가) 다음의 경우에는 절차에 의한 현장심사를 면제하고 제출서류에 의한 서류심사 수행

○ 당사 모회사, 당사 출자회사, 정부 출연기관으로 해당 역무와 동일 또는 유사한 업무수행 실적을 확인할 수 있는 경우

○ 기 등록된 품목과 동등하거나 낮은 품질등급의 품목에 대하여 신청하는 경우

○ 등록신청 당시 당해 용역/정비공사에 대하여 우리회사와 계약체결 또는 계약업무 수행중인 경우

○  기타 납품실적, 해당분야의 지명도 등을 고려하여 기술부서장과 품질보증부서장이 현장심사를 생략할 수 있는 명백한 사유가 있다고 협의한 경우

나) 서류심사는 아래와 같은 방법으로 수행함. 단, 서류심사 결과 부적격 업체에 대해서는 필요시 따라 현장심사를 실시한 후 최종 부적격 여부를 결정할 수 있음.

○ 기술분야 : 현장심사와 동일한 방법 및 점검표를 사용하여 심사.

○ 품질보증분야 및 주거래 은행 신용상태 : “용역 ․ 정비공사업체 품질분야 서류심사 보고서”에 따라 수행하며 서류심사 항목이 모두 만족시 “적격”으로 판정함.

2) 현장심사

가) 심사반은 심사대상 업체의 해당 부서장들이 참석한 심사 전 회의를 통하여 다음 사항을 협의한 후 심사를 수행

○ 심사목적 / 범위 설명 및 심사반원 소개

○ 심사 수행절차 협의

○ 기타 필요사항

나) 기술분야 심사반원은 기술인력(품질인원 포함), 설비, 기술능력, 기술자료, 기술개발 등 기술분야에 대해 용역 및 정비공사업체 심사기준 및 기술분야 심사보고서와 역무별 점검표에 따라 평가

다) 품질분야 심사반원은 품질보증분야와 주거래은행 신용상태에 대해 용역 및 정비공사업체 심사기준과 품질분야 현장심사보고서및 현장심사 점검표에 따라 심사

○ 품질보증체계 수립상태 확인자료 : 품질보증계획서 및 관련 절차서

○ 품질보증이행상태 확인자료 : 관련 절차서에 따른 이행상태 근거서류

○ 주거래 은행 신용상태 : 신청업체의 주거래 은행의 금융거래확인서

라) 심사반은 심사 후 회의를 통하여 점검 및 확인내용(권고사항 포함)을 간단히 요약하여 업체의 책임자에게 통지하고, 필요시 보완사항 확인서를 작성하여 대표자 서명을 받을 수 있다.

사. 심사결과 종합보고 및 등록업체 선정․통보

1) 품질보증부서는 심사보고서를 검토하여 적합하다고 판단되면 품질보증실장 또는 사업소장의 승인(조건부 승인 포함)을 받아 등록업체로 확정한다.

2) “적격” 또는 “조건부 적격”으로 승인된 업체는 용역 ․ 정비공사 등록업체로  자격을 부여

3) 조건부 적격

조건부 적격의 경우는 최대 60일을 초과하지 않는 범위 내에서 시정 요구할 수 있으며, 조치 요구기간 내 입찰참가가 필요한 경우에는 입찰 참가 전까지는 시정을 완료하여야 입찰참여가 가능하다. 또한 조건부 사항에 대해 주어진 시정조치기간 내에 시정조치결과를 제출하지 못할 경우에는 그 자격은 자동 취소로 처리 함.

4) 품질보증부서는 심사결과 용역․정비공사 등록업체로 선정되면 용역 ․ 정비공사 업체 등록증과 유의사항을 해당업체에 통보하며, 부적격 업체인 경우에는 부적격 사유와 재신청 제한기간(3개월)의 내용을 포함하여 통보 함.

아. 등록업체 사후관리 및 등록갱신

1) 품질보증부서는 심사결과 등록업체로 선정되면 등록업체의 관리내역서를 작성하여 본사 및 사업소 관련부서에 통보

2) 품질보증부서에서 용역․정비공사 등록업체 관리내역서 및 관리목록을 유지, 관리

3) 등록업체의 자격 유효기간은 3년으로 하며 유효기간 만료3개월 전에  등록갱신신청서를 제출받아 재심사를 실시하여 계속적인 자격유지 여부를 결정 함

4) 품질보증부서는 필요시 또는 기술부서의 요청이 있을 때 등록업체에 대해 점검반을 구성하여 수시점검 할 수 있으며, 그 결과 불만족사항이 발견되면 시정조치를 요구할 수 있다. 불만족 사항이 기간 내에 시정조치 되지 않을 경우에는 등록을 취소할 수 있음.

5) 등록업체의 중요 변경사항의 신고 및 확인

등록업체로부터 중요한 변경사항(예, 본사 및 공장 이전, 법인의 합병, 분리․양도, 품질보증체제 변경, 필수인원 변동 등)이 신고되었을 경우 품질보증부서는 신고내용에 대해 기술부서로 검토를 의뢰하고 필요한 경우 심사 등을 통하여 자격 유지여부를 확인

6) 다음의 경우 발생시 해당업체의 등록을 취소할 수 있다. 다만, 단기간 내에 개선이 가능하거나 고의적이 아닌 경우에는 일정기간을 정하여 자격을 정지할 수 있다.

○ 부정당업체로 제재를 받은 경우

○ 등록관련 서류가 허위로 밝혀진 경우

○ 수시점검 결과 불만족 사항이 기한 내 시정조치 되지 않은 경우

○ 중요 변경사항을 지정된 기한 내 신고하지 않은 경우

○ 자격유효기간 종료일까지 재평가를 신청하지 않은 경우

용역 및 정비공사업체업체심사 업무흐름도

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신 청 업 체				품질보증부서				기 술 부 서
					대상업체 등록 공고 또는 개별통지				신규 등록업체 선정 의뢰 및 추천
	등록신청서 작성/제출				등록신청서 접수
	반송 등록신청서 접수				신청서 검토 (반송 및 검토의뢰)				기술분야 서류검토
	심사 수검				심사계획 수립/통보 (현장심사 또는 서류심사)				기술분야 검토의견 및 심사방법, 심사자 임명 통보
					심사결과 평가/종합심사보고서 작성, 보고 (적격,조건부적격, 부적격)				기술분야 심사보고서 작성 및 주관부서 통보
	승인여부 통보
					등록업체 목록작성 및 사업소 통보				관련업무 적용 (기술부서/계약담당부서)
	중요 변경사항 통보/ 등록갱신 요청				사후관리/등록 갱신

2. 용역 및 정비공사 업체 심사기준

가. 종합 심사기준

1) 안전성(Q) 등급

기술분야 및 품질분야(Q등급 심사점검표) 심사결과 "상" 이 80% 이상이고 "하"가 없고, 주거래 은행 신용상태가 “적격”이면  본 등급의 등록업체로 승인

2) 안전성영향(T) 등급

기술분야 및 품질분야 심사결과(T/R등급 심사점검표) “상”이 80% 이상이고 “하”가 없고, 주거래 은행 신용상태가 “적격”이면 본 등급의 등록업체로 승인

3) 신뢰성(R) 등급

기술분야 및 품질분야 심사결과(T/R등급 심사점검표) “상”이 70% 이상이고 “하”가 없고, 주거래 은행 신용상태가“적격” 이면 본 등급의 등록업체로 승인

나. 분야별 심사기준

1) 기술분야 심사기준 : 점검항목별로 상, 중, 하로 판정

가) 점검항목 및 판정기준

점 검 항 목	판 정 기 준	비 고
1. 기술인력 (품질인원포함) 보유현황	상. 역무수행을 위한 기술인력이 충분히 확보됨 중. 기술인력이 최소 필요인력만 확보됨 하. 확보된 기술인력이 해당 역무를 수행하기에는 부족함
2. 설비보유 현황	상. 역무수행을 위한 각종 설비를 충분히 보유하고 있음 중. 역무수행을 위한 최소한의 설비가 확보됨 하. 확보된 설비가 해당 역무를 수행하기에는 부족함
3. 시험 및 검사 장비 보유현황	상. 역무수행을 위한 검사 및 시험장비를 충분히 보유함 중. 역무수행을 위해 최소한의 검사 및 시험장비를 보유함 하. 보유한 검사 및 시험장비가 전반적으로 부족함
4. 자격(면허) 보유 현황	상. 역무수행을 위해 필요한 기술능력 자격 및 면허를 충분히 보유하여 운영 중임 중. 역무수행을 위해 필요한 기술 능력 자격 및 면허를 최소한 보유하여 운영 중임 하. 역무수행을 위한 자격 및 면허가 부족함
5. 역무수행능력	상. 업체가 해당 역무수행 실적이 있거나 필요인력의 60% 이상이 1년 이상 관련 역무를 수행한 경험이 있음 중. 업체가 관련분야 유사역무 수행실적이 있거나 필요인력의 50%이상이 1년 이상 관련 역무를 수행한 경험이 있음 하. 유사역무 수행실적이 없으며 관련역무의 수행경험인력이 부족함
6. 기술자료 현황	상. 해당 역무수행을 위한 관련 자료를 적절히 보유하고 있음 중. 역무수행에 필요한 관련 자료를 부분적으로 보유하고 있음 하. 보유한 관련 기술 자료가 전반적으로 부족함
7. 기술개발 현황	상. 기술개발을 위한 노력을 많이 하고 있음 중. 개술개발을 위한 노력이 보통임 하. 기술개발을 위한 노력이 전반적으로 부족함
주 의 사 항	1. 필요인력 : 기술능력 평가부서에서 해당 역무를 적절히 수행하기위해 정한 인력 2. 유 경험 인력 판정기준 : 해당역무와 동일 또는 유사한 역무를 수행한 경우 로서 기술부서에서 인정한 경력

나) 세부 심사기준은 별도의 지침에 따라 역무별로 작성, 평가

2) 품질분야 심사기준

가) 품질분야 기준항목 적용

○ 안전성 등급, 안전성영향 및 신뢰성 등급 모두 18개 항목 적용

나) 품질보증능력 판정기준(소수점이하 반올림)

○ 적격

- Q 등급 : “상”이 80 % 이상이고 “하”가 없는 경우

- T 등급 : “상”이 80 % 이상이고 “하”가 없는 경우

- R 등급 : “상”이 70 % 이상이고 “하”가 없는 경우

○ 조건부

- Q 등급 : “상”이 70 % 이상이고 “하”가 1개 이하인 경우

- T 등급 : “상”이 70 % 이상이고 “하”가 1개 이하인 경우

- R 등급 : “상”이 60 % 이상이고 “하”가 1개 이하인 경우

* “조건부” 사항

“미흡” 또는 ”불만족“ 항목중 개선되어야 품질시스템을 유지할 수 있다고 판단되는 사항을 ”조건부“ 개선사항으로 명시

다) 주거래 은행 신용상태

○ 등록신청 업체의 “주거래 은행 금융거래확인서”상에 기준일부터 1년 이내에 부도가 발생한 사례가 없는 경우 “적격”으로 판정

3. 정비공사  등록역무 분담표

사 업 소	분 담 역 무	비 고
고리원자력본부	◦ 2차측 밸브(소형 포함) ◦ 축전지 ◦ 공기압축기 ◦ 차단기 ◦ 1차/2차측 배관 ◦ 전기 케이블 및 전기패널 정비 ◦ 1차측 해수배관 정비 ◦ 크레인 정비 ◦ 발전설비 방식공사	○ “콘크리이트 구조물 정 비공사“는 신청업체의 의 인근 사업소에서 관리
영광원자력본부	◦ 냉동기 ◦ 전기방식설비 ◦ 복수기수실 고무막 ◦ 2차측 해수배관/관련기기 정비 ◦ 비상디젤발전기 정비
월성원자력본부	◦ 1차 / 2차측 HVAC ◦ 보온 ◦ 2차측 소/중형 전동기
울진원자력본부	◦ 터빈비파괴검사 ◦ 2차측 펌프(소형포함) ◦ 2차측 열교환기 ECT / 정비 ◦ 변압기 ◦ 스위치야드 ◦ 소방시설관리, 점검 ◦ 도장

주) 원전 정비공사 신규 추가 공사분은 사업소에서 본사 정비기획처(또는 관련 처/실)로 의뢰하고 정비기획처(또는 관련 처/실)는 품질보증실과 협의하여 업체등록 시행 사업소를 지정

4. 용역 및 정비공사 등록업체 유의사항

가. 조건부적격 승인의 경우는 조건부 내용을 최대 60일을 초과하지 않는 범위 내에서  입찰참가 전까지는 시정이 완료되어야 하며, 또한 조건부 사항에 대해 주어진 기간 내에 시정치 못할 경우 그 자격은 자동 취소된 것으로 본다.

나. 등록업체의 유효기간은 3년으로 하며, 유효기간 만료 3개월 전에 등록갱신을 신청하여야 함

다. 용역․정비공사업체 승인시 심사에 포함되지 않은 기술분야 및 품질분야 항목을 수반하는 역무에는 입찰할 수 없음

라. 용역 및 정비공사 등록업체에 대해 필요시 점검반을 구성하여 수시점검을 할 수 있으며 그 결과 불만족사항이 발견되면 기간을 정하여 시정조치를 요구할 수 있음

마. 자격유효기간 중 중요한 변경사항(예, 본사 및 공장 이전, 법인의 합병, 분리․ 양도, 품질보증체제, 필수설계인원 변경 등)이 발생하였을 경우, 발생 일로부터 30일 이내에 변경사항을 신고하여 함

바. 등록업체중 동일 등록품목에 대해 품질등급 상향을 신청하고자 할 시에는 등록품목에 대하여 1회 이상 역무 수행실적이 있고, 등록 일로부터 3개월이 경과된 후에 신청 가능

사. 다음의 경우 등록을 취소할 수 있음

단, 단기간 내에 개선이 가능하거나 고의가 아닌 경우에는 일정기간을 정하여 자격을 정지할 수 있음

○ 부정당업체로 제재를 받은 경우

○ 등록관련 서류가 허위로 밝혀진 경우

○ 심사관련 추가자료 요청 불응 시

○ 수시점검 결과 불만족 사항이 기간내 시정조치 되지 않은 경우

○ 중요 변경사항을 지정된 기한 내 신고하지 않은 경우

○ 자격유효기간 종료일까지 등록갱신을 신청하지 않은 경우

Ⅲ. 등록신청서

등록 희망업체는 붙임 국문본/영문본 양식에 따라 작성하고, 괸련 증빙서류를 첨부하여 당사로 등록신청하여야 함.

1. 용역․정비공사업체 등록신청서(국문)(신규 □  / 등록갱신 □)

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1. 신청업체 및 주소

업 체 명				대표자 성명
소재지	본 사	(우 : )		전 화
				FAX
				Home Page
	사무소	(우 : )		전 화
				FAX
	공 장	(우 : )		전 화
				FAX
자 본 금				창업일자	년 월 일
주요업종				전년도 매출액	￦
사업자 등록번호				업태/종목
법인 등록번호				출입자 (E-Mail)
주거래 은행 신용상태		기준일부터 1년 이내 부도발생 □ 유 □ 무		부정당 업체 지정 유, 무
기술도입 인가내역
업체연혁

첨부 : 1. 법령에 따른 업체등록 증명서(해당업체 한함)

2. 사업자 등록증명원 및 등기부 등본

3. 기술도입 인가서 및 내역서

4. 주거래 은행 신용정보서

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-1/7, 개정번호 2)

2. 등록신청 용역 및 공사명

N0	용역/정비공사명	품질 등급	구매시방서 번호	비 고

3. 기술인력 현황

분 야 별	인 원 수	분야별 인원현황	비 고
기술직원
기능직원
품질직원
사무직원
계

첨부 : 회사조직도 및 인원현황

4. 주요 설비 현황

설 비 명	용량(규격)	수 량	용 도	비 고

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-2/7, 개정번호 2)

5. 검사 및 시험장비 현황

장 비 명	용량(규격)	수 량	용 도	비 고

6. 면허 및 자격 보유현황

가. 면허/인허가 등록 또는 신고현황

면허/인허가 종류	발행처	등급	비 고

첨부 : 관련 인허가증 사본1부(해당업체 한함)

나. 기술자격 보유현황

자격 종류	등 급	인원수	비 고

첨부 : 국가기술 자격수첩 및 면허증 사본(해당업체에 한함)

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-3/7, 개정번호 2)

다. 공인규격/품질보증체계 인증서 보유 현황

인증서 명칭	인증기관	유효기관	인증품목	비고

첨부 : 관련 인증서 사본(해당업체에 한함)

7. 수주 실적(최근 5년간 실적)

(용역/공사)명	기 간	주 업체	업무내용	비 고

첨부 : 납품실적 증명서

8. (용역 / 공사)참여 유경험자 현황(최근 5년간 실적)

성 명	직 위	(용역․공사)명	발 주 처	근무기간	담당업무

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-4/7, 개정번호 2)

9. 기술자료 보유현황

순 번	발 행 처	코드/표준/규격	제 목	발행년도

10. 기술개발 현황

가. 대내교육 계획 및 실적

1) 교육계획

교 육 과 정	교육일정 (또는 주기)	교육대상	교 육 시 간	비 고

2) 교육실적

교 육 과 정	교육일자 (또는 주기)	교육대상	교 육 시 간	비 고

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-5/7, 개정번호 2)

나. 대외 위탁교육 계획 및 실적

1) 교육계획

교육기관	교 육 과 정	교육일정	인 원	비 고

2) 교육실적

교육기관	교 육 과 정	교육일정	인 원	비 고

다. 교재 및 교육보조 기자재 보유현황

교재 및 교육보조 기자재명	보유수량	비 고

라. 기술제휴 현황(신청 용역/정비공사 관련사항만 기록)

제휴 기술명	기술 제휴사	기술제휴기간	비 고

.       첨부 : 기술제휴계약서 및 계약내용 전문 사본

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-6/7, 개정번호 2)

11. 품질보증체계 수립 현황

품질보증계획서 운영	계획서번호: 개정번호:
품질보증계획서 적용기준			도입일자
품질보증감사 수검 실적	감사조직(기관)	감사일자	비 고
□있음 □없음

첨부 : 1. 품질보증계획서 및 품질보증절차서

2. 원자력 품질보증계획 수립 후 3개월 이상의 운영실적

- 품질검사 실적

- 품질보증감사 실적

- 품질보증계획서 유효성평가 실적

3. 최근 2년 이내에 품질책임자가 원자력 품질관련 교육을 이수한 업체(단, 품질책임자가 그 이전에 교육이수 실적이 있을 경우에는 타 품질요원의 교육이수로 대체 가능) - "Q"등급 업체만 해당

- 2년  1회 이상(외부교육기관 또는 외부품질전문가 초빙교육 8시간/1회 이상)

- 교육과목: 원자력품질보증, 원자력 품질감사자/품질검사(감독)자 교육 등

4. 품질보증체계 요건별 대비표

12. 절차서 및 지침서 목록

순 번	절차서 번호	제 목	개정번호	비 고

본 신청서에 기재된 내용은 사실과 상위 없음을 확인하며 만약 허위 사실이 있을 시

등록 취소를 수락함은 물론 일체의 법적인 책임질 것을 서약함.

확 인 자 (품질 또는 영업부서장)	직 책	성 명	서 명	일 자

(양식번호 :  품질7-발전-001-01-7/7, 개정번호 2)

2. Application for Registration

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

(New Registration □  / Renewal of Registration □)

1. Applicant's Vital Statistics

Name of Company				Name of Representative
A d d r e s s	Head Office	(Postal Code: )		Telephone
				Fax
				Homepage
	Factory	(Postal Code: )		Telephone
				Fax
	Factory	(Postal Code: )		Telephone
				Fax
Capital				Date of Incorporation	YYYY/MM/DD
Type of Business				Sales in previous year	￦
Business Registration No.				Type of item
Corporate Registration No.				Person in Charge (E-Mail)
Credit standing with Main Creditor Bank		Bankruptcy experience within 1 year from fixed date? □ Y □ N		Prev. regarded as having engaged in unfair business practices?
Approval specification for technical importation
Brief Company History

Attach:  1. Registration Certificate under Ordinance (corresponding applicant only)

2. Business Registration Certificate and Copy of Chartulary

3. License and Specification for Technical Importation

4. Credit Standing Report from Main Creditor Bank

(양식번호 : 품질7-발전-001-02-1/7, 개정 2)

2. Service (or Maintenance) to be Registered

No.	Name of Service	Q-Class	Document No.	Remarks

3. Manpower Status

Area	No. of Manpower	Manpower Status	Remarks
Technical
Functional
Quality
Office
Total

Attach: Organizational map and manpower status

4.  List      of        Principal      Equipment       and          Facilities        for        Service (or Maintenance)

Name of Equipment	Size	Quantity	Purpose	Remarks

(양식번호 :  품질7-발전-001-02-2/7, 개정번호 2)

5. Status of Inspection and Testing Equipment

Name of Testing Equipment	Size	Quantity	Purpose	Remarks

6. Certificates and Licensing

A. License Registration

Type of License	Issuing Organization	Level	Remarks

Attach: Copy of license (for corresponding applicant only)

B. Status of Technical Certificate Holders

Type of Certification	Level	No. of Holders	Remarks

Attach: Copy of certificates and National Examination Qualification Books

(for corresponding applicant only)

(양식번호 :  품질7-발전-001-02-3/7, 개정번호 2)

C. List of Certificates of Authorization For Official Standards and/or

Quality Assurance System

Description	Authorizing Organization	Effective Period	Certified Item	Remarks

Attach: Copy of certificates (for corresponding applicant only)

7. Experience in Supplying Services (for the past 5 years)

Name of Service	Period	Client	Description	Remarks

Attach: Actual Supply Attestations

8. Manpower with experience (for the past 5 years)

Name	Position	Name of Service	Client	Period	Work Description

(양식번호 :  품질7-발전-001-02-4/7, 개정번호 2)

9. List of Codes, Standards, or Other Technical Materials For    Service

(or Maintenance)

No	Publisher	Code/Standard/Size	Title	Published Year

10. Technical Development

A. Internal Training Plan and Performance

1) Training Plan

Training Course	Period	Trainee's Name	Time	Remarks

2) Training Performance

Training Course	Period	Trainee's Name	Time	Remark

(양식번호. :  품질7-발전-001-02-5/7, 개정번호 2)

B. External Consignment Training Plan and Performance

1) Training Plan

Training Organization	Course	Period	No. of Attendees	Remarks

2) Training Performance

Training Organization	Course	Period	No. of Attendees	Remarks

C. Status of Training Materials and Appliances

Name of Training Materials and Equipment	Quantity	Remarks

D. Status of Technical Alliances (record request-related services only)

Description of Technical Alliance	Alliance Partner	Period	Remarks

.       Attach: Copy of Contract and its contents

(양식번호 :  품질7-발전-001-02-6/7, 개정번호 2)

11. Status of Quality Assurance System

Quality Assurance Program	Document No.: Revision No.:
Application Standard for QA System			Introduction Date
Have external audits for QA System been performed ?	Auditing Organization	Date of Audit	Remarks
□Y □N

Attach: 1. QA Program Document and QA Procedures

2. More than 3-month Operation history of plant after establishing nuclear

power plant QA

- history of regular validity evaluations of QA Program and QA Procedures,

- Current history of Quality Inspections

- Current history of QA audits

3. QA Manager's education credits regarding nuclear power quality (Q-class
applicant only)

- at least once every 2 years (invitation to external training organization
or quality expert for training, more than 16 hours/time)

- Training Courses: Nuclear Power QA, Quality Auditor/Supervisor training

4. QA Manual Checklist

12. List of Procedures (QA Procedures, Processing & Standard Procedures, etc)

and Instruction For    Service (or Maintenance)

No.	Procedure No.	Title	Revision No.	Remarks

We hereby certify that all information pursuant to this Application and attached hereto is true and authentic, and attest that, if there is any false or misleading information, we will not only accept cancellation of the registration, but will also bear all legal responsibility and costs arising therefrom.

Confirmed by (QA Manager or Sales Department Manager):

Title:              Name:               Signature:                 Date:

(양식번호 :  품질7-발전-001-02-7/7, 개정번호 2)

3. QA Manual Checklist (Q-Class)

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No	Quality Assurance Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
1	조 직 (Organization)
2	품질보증계획 (Quality Assurance Program)
3	설계관리 (Design Control)
4	구매서류관리 (Procurement Document Control)
5	지시서, 절차서 및 도면 (Instruction, Procedures and Drawings)
6	서류관리 (Document Control)
7	구매 기자재 및 용역관리 (Control of Purchased Items and Services)
8	기자재의 식별관리 (Identification and Control of Items)
9	공정관리 (Control of Processes)
10	검 사 (Inspections)
11	시 험 (Test Control)
12	측정 및 시험장비 관리 (Control of Measuring & Test Equipment)
13	취급, 운송 및 저장 (Handling, Shipping & Storage)
14	검사, 시험 및 운전상태 (Inspection, Testing & Operation Status)
15	검사, 시험 및 운전 상태 (Control of Nonconforming Items)
16	시정조치 (Corrective Action)
17	품질보증기록 (Quality Assurance Records)
18	품질감사 (Quality Assurance Audits)

Note: If the requirement does not apply to you, explain the reason in the `Remarks' column.

(양식번호 :  품질7-발전-001-03-1/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
1. 조 직 (Organization)
1.1 품질보증계획 수립, 이행, 책임 (Establishing and executing a QA program)
1.2 조직 또는 개인의 책임과 권한 (Organizational structure and responsibility assignment)
1.3 품질감사, 검사 및 확인 업무의 책임 (Responsibility of audit, examination and confirmation)
1.4 품질부서의 독립성 (Authority and organizational freedom)
1.5 품질활동의 경영진보고 (Reporting to management)
1.6 조직간의 공유영역 협조체계 (Interface control)
1.7 경영자 및 조직원의 품질인식 (Management level and members' knowledge about quality)
1.8 품질부서장의 자격 및 직위 (Qualification and title of Quality Department leader)
2. 품질보증계획 (Quality Assurance Program)
2.1 공식적인 품질보증계획서 유지 (Maintenance of Official QA Program)
2.2 적용범위 (Applicable items and activities)
2.3 품질보증계획서와 절차서간의 연관성 (Relationship between QA program and procedures)
2.4 품질관련 업무수행자의 교육 및 훈련 (Personnel indoctrination and training)
2.5 품질요원 및 특수공정 요원의 자격부여 (Certification of QA & special workers)
2.6 품질보증계획의 주기적 적합성 평가 (Assessment of the validity of the QA program)
2.7 품질인증서 (Quality Certificates: EPIC / ASME / ISO)
3. 설계관리 (Design Control)
3.1 설계 입력 (Design input)
3.2 설계 공정 (Design process)
3.3 설계확인 (Design verification)
3.4 설계변경 (Change Control)
3.5 설계공유영역 연계사항관리 (Interface control)
3.6 설계문서 및 기록관리(Documentation and records)
3.7 설계적용코드 및 기준확보 여부 (Application Code and Standards Confirmation)
3.8 설계인원의 적절성 (Appropriateness of Designers)
4.구매서류 (Procurement Document Control)
4.1 구매서류 포함내용 (Content of the Procurement documents)
4.2 구매서류 검토 (Procurement document review)
4.3 구매서류 변경 (Procurement document changes)

(양식번호 :  품질7-발전-001-03-2/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
5. 지시서, 절차서 및 도면 (Instruction, Procedures and Drawings)
5.1 품질관련 업무의 서류화 (Documentation of Quality Management tasks)
5.2 정량적/정성적 판정기준 (Reference criteria for determination)
5.3 품질/업무절차서, 지시서 수립, 이행상태 (Documented instruction, procedure, or drawing)
6. 서류관리 (Document Control)
6.1 서류의 발행 및 관리체계 문서화(Documentation of document preparation, review, approval and issuance)
6.2 서류변경관리(Document changes: major/minor)
6.3 최근 유효분 사용여부(Usage of revised document)
6.4 최근 발행서류의 배부/종합목록 작성관리 (Distribution of newly issued documents and total list building)
7. 구매품목 및 용역의 관리 (Control of Purchased Items and Services)
7.1 구매계획 수립 (Procurement planning)
7.2 공급자 평가/선정 (Supplier selection)
7.3 입찰서 평가 (Bidding document evaluation)
7.4 공급자 업무수행 평가(품질검사/감사/입회 등) (Supplier performance evaluation)
7.5 공급자 서류 관리 (Supplier document control )
7.6 품목/용역 변경(Control of changes in items or services)
7.7 품목/용역 합격판정 (Acceptance of material or service)
7.8 공급자 부적합사항 관리 (Control of supplier NCR)
8. 품목의 식별(Identification and Control of Items)
8.1 식별관리 제도 수립, 서류화 (Establishment of identification control policy and documentation)
8.2 식별 및 추적성(Identification and traceability of items)
8.3 수명제한 품목관리 (Limited-life items)
8.4 저장식별(Maintaining identification of stored items)
9. 공정관리(Control of Processes)
9.1 공정관리 방법(절차서 등) 적절성 (Appropriateness of means of the processes control)
9.2 특수공정 관리(인원, 장비 및 절차서 자격인증) (Special processes: qualification of personnel, equipment & procedures )
9.3 작업장정리, 작업환경관리(Work environment)

(양식번호 :  품질7-발전-001-03-3/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
10. 검사 (Inspection)
10.1 검사요건(판정기준 등) 및 검사업무의 서류화 (Inspection requirements)
10.2 검사인원(보고의 독립성 및 자격인정) (Inspection personnel, qualification, independence)
10.3 필수 확인점, 입회점 설정 (Inspection holding & witness points)
10.4 검사계획 수립 (Inspection planning)
10.5 공정 중, 최종검사 (In-process & final inspection)
10.6 검사결과 기록 유지 (Records maintenance)
11. 시험관리 (Test Control)
11.1 시험관리 요건(시험요건, 판정기준, 시험요원 자격관리 등) (Test requirements)
11.2 시험절차서 수립 (Test procedures establishment)
11.3 시험결과에 대한 평가(Evaluation of test results)
11.4 시험결과 기록 (Test records)
11.5 전산프로그램 검증(적용 시) (Computer program testing (if applicable))
12. 측정 및 시험장비 관리 (Control of Measuring & Testing Equip.)
12.1 장비선정 (Equipment selection)
12.2 검․교정 관리(Calibration and control)
12.3 장비의 취급 및 저장 (Handling and storage)
12.4 기록 및 표시 (Records, tagging)
13.취급, 운송 및 저장(Handling, Shipping & Storage)
13.1 절차서(특수품목 포함), 지시서 등 서류화 (Documentation of procedures & instruction)
13.2 취급/인양장비 운전원의 경험 및 훈련 (Operators' experience and training)
13.3 취급공구 및 장비관리 (Tool and equipment management)
13.4 상태표시 또는 식별(Marking)
14. 검사, 시험 및 운전상태 (Inspections, Testing, and Op. Status)
14.1 검사, 시험 및 운전상태 관리방안 (Method of inspection, testing & operating status)
14.2 검사, 시험 미 수행 품목의 사용방지 방안 (Control of non- inspection, test items)
14.3 상태표시 및 식별, 추적성 (Status indicators, traceability )

(양식번호. :  품질7-발전-001-03-4/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remark
15. 부적합사항 관리 (Control of Nonconforming Items)
15.1 부적합 품목 식별 (Identification of nonconforming items)
15.2 부적합품목의 격리 (Segregation of nonconforming items)
15.3 부적합 품목의 처리 (Disposition)
15.4 수리 또는 재작업(별도 판정기준 없을시) 원래 기준으로 재검사 (Reexamination of repaired or reworked items)
16. 시정조치 (Corrective Action)
16.1 품질위배사항 식별 및 시정조치 방안 (Identification, documentation and classification)
16.2 품질위배사항(중대 포함) 원인분석 및 재발방지 조치 (Cause analysis and corrections)
16.3 품질위배사항(중대 포함)의 식별, 원인,조치 내역의 서류화 및 경영층에 보고 (Reporting to management level)
16.4 시정조치 이행상태 확인을 위한 후속 조치 (Follow-up action)
17. 품질보증기록 (QA Records)
17.1 품질기록 관리체계 적절성(Record administration)
17.2 기록의 유효성, 색인, 배부, 식별, 분류, 보관 및 수정(Validity, reference,distribution,identification, storage and correction of records)
17.3 기록의 인수, 저장, 보존 및 보호 (Storage, preservation and safekeeping)
17.4 저장설비 및 유지상태 (Storage equipment and maintenance status)
17.5 기록의 검색, 처리(폐기 등)(Searching of records)
17.6 전자매체 관리(적용시) (Electronic media control (if applicable))
18. 품질보증감사 (QA Audit)
18.1 품질보증감사 계획 (QA audit preparation)
18.2 감사자 자격 및 감사반 구성 (Qualifications and selection of audit team)
18.3 감사수행 (Performance)
18.4 감사결과 보고/회신 (Reporting)
18.5 감사결과 후속조치 (Follow-up action)
18.6 감사 기록 (Records)

Note: If the requirement does not apply to you, explain the reason in the `Remarks' column.

(양식번호 :  품질7-발전-001-03-5/5, 개정번호 2)

QA Manual Checklist (T/R Class)

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

No	Quality Assurance Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
1	조 직 (Organization)
2	품질보증계획 (Quality Assurance Program)
3	설계관리 (Design Control)
4	구매서류관리 (Procurement Document Control)
5	지시서, 절차서 및 도면 (Instruction, Procedures and Drawings)
6	서류관리 (Document Control)
7	구매 기자재 및 용역관리 (Control of Purchased Items and Services)
8	기자재의 식별관리 (Identification and Control of Items)
9	공정관리 (Control of Processes)
10	검 사 (Inspection)
11	시 험 (Test Control)
12	측정 및 시험장비 관리 (Control of Measuring & Testing Equipment)
13	취급, 운송 및 저장 (Handling, Shipping & Storage)
14	검사, 시험 및 운전상태 (Inspection, Tests & Operation Status)
15	검사, 시험 및 운전 상태 (Control of Nonconforming Items)
16	시정조치 (Corrective Action)
17	품질보증기록 (Quality Assurance Records)
18	품질감사 (Quality Assurance Audits)

Note: If the requirement does not apply to you, explain the reason in the `Remarks' column.

(양식번호 :  품질7-발전-001-04-1/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
1. 조 직 (Organization)
1.1 품질보증계획 수립, 이행, 책임 (Establishing and executing a QA program)
1.2 조직 또는 개인의 책임과 권한 (Organizational structure and responsibility assignment)
1.3 품질감사, 검사 및 확인 업무의 책임 (Responsibility of audit, examination and confirmation)
1.4 품질부서의 독립성 및 경영진 보고 (Authority and organizational freedom, Reporting to management level)
1.5 조직 간의 공유영역 협조체계 (Interface control)
1.6 경영자 및 조직원의 품질인식 (Management level and members' knowledge about quality)
1.7 품질부서장의 자격 및 직위 (Qualifications and title of Quality Department head)
2. 품질보증계획 (Quality Assurance Program)
2.1 공식적인 품질보증계획서 유지 (Maintenance of official QA program)
2.2 적용범위 (Applicable items and activities)
2.3 품질보증계획서와 절차서간의 연관성 (Relationship between QA program and procedures)
2.4 품질관련 업무수행자의 교육 및 훈련 (Personnel indoctrination and training)
2.5 품질요원 및 특수공정 요원의 자격부여 (Certification of QA & special workers)
2.6 품질보증계획의 주기적 적합성 평가 (Assessment of the validity of the QA program)
3. 설계관리 (Design Control)
3.1 설계 입력 (Design input)
3.2 설계 공정 (Design process)
3.3 설계확인 (Design verification)
3.4 설계변경 (Change control)
3.5 설계공유영역 연계사항관리 (Interface control)
3.6 설계문서 및 기록관리(Documentation and records)
3.8 설계인원의 적절성 (Appropriateness of designers)
4.구매서류 (Procurement Document Control)
4.1 구매서류 포함내용 (Content of the procurement documents)
4.2 구매서류 검토(품질부서 검토 등) (Procurement document review)
4.3 구매서류 변경 (Procurement document changes)

(양식번호 :  품질7-발전-001-04-2/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
5. 지시서, 절차서 및 도면 (Instruction, Procedures and Drawings)
5.1 품질관련 업무의 서류화 (Documentation of Quality Management tasks)
5.2 정량적/정성적 판정기준 (Reference criteria for determination)
5.3 품질/업무절차서, 지시서 수립, 이행상태 (Documented instruction, procedure, or drawings)
6. 서류관리 (Document Control)
6.1 서류의 발행 및 관리체계 문서화(Documentation of document preparation, review, approval and issuance)
6.2 서류변경관리(Document changes: major/ minor)
6.3 최근 유효분 사용여부(Use of revised documents)
6.4 최근 발행서류의 배부/종합목록 작성관리 (Distribution of newly issued documents and total list building
7. 구매품목 및 용역의 관리 (Control of Purchased Items and Services)
7.1 구매계획 수립 (Procurement planning)
7.2 공급자 평가/선정 (Supplier selection)
7.3 공급자 업무수행 평가(품질검사/감사/입회 등) (Supplier performance evaluation)
7.4 공급자 서류 관리 (Supplier document control )
7.5 품목/용역 합격판정 (Acceptance of material or service)
8. 품목의 식별(Identification and Control of Items)
8.1 식별관리 제도 수립, 서류화 (Establishment of identification control policy and documentation)
8.2식별 및 추적성(Identification and traceability of items)
8.3 저장식별(Maintaining identification of stored items)
9. 공정관리(Control of Processes)
9.1 공정관리 방법(절차서 등) 적절성 (Appropriateness of means of the processes control)
9.2 특수공정 관리(인원, 장비 및 절차서 자격인증) (Special processes: qualification of personnel, equipment & procedures )

(양식번호 :  품질7-발전-001-04-3/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remark
10. 검사 (Inspection)
10.1 검사인원(보고의 독립성 및 자격인정) (Inspection personnel, qualification, independence)
10.2 검사계획 수립 (establishment of inspection plan)
10.3 필수 확인점, 입회점 설정 (Inspection holding & witness points)
10.4 검사계획 포함내용의 적절성 (Appropriateness of inspection planning content
10.6 검사결과 기록 유지 (Records maintenance)
11. 시험관리 (Test Control)
11.1 시험관리 요건(시험요건, 판정기준, 시험요원 자격관리 등) (Test requirements)
11.2 시험절차서수립 (Establishment of test procedures)
11.3 시험결과에 대한 평가(Evaluation of Test results)
11.4 시험결과 기록 (Test records)
11.5 전산프로그램 검증 (적용시) (Computer program testing (if applicable))
12. 측정 및 시험장비 관리 (Control of Measuring & Test Equipment)
12.1 장비선정 (Equipment selection)
12.2 검교정 관리(Calibration and control)
12.3 장비의 취급 및 저장 (Handling and storage)
12.4 기록 및 표시 (Records, tagging)
13.취급, 운송 및 저장(Handling, Shipping & Storage)
13.1 절차서(특수품목 포함), 지시서 등 서류화 (Documentation of procedures & instruction)
13.2 취급/인양장비 운전원의 경험 및 훈련 (Operators' experience and training)
13.3 취급공구 및 장비관리 (Tools and equipment management)
13.4 상태표시 또는 식별(Marking)
14. 검사, 시험 및 운전상태 (Inspection, Test and Operation Status)
14.1 검사, 시험 및 운전상태 관리방안 (Method of inspection, test & operating status)
14.2 검사, 시험 미 수행 품목의 사용방지 방안 (Control of non-inspection, test Items)

(양식번호. :  품질7-발전-001-04-4/5, 개정번호 2)

QA Requirement	Related Content in QA Manual	Remarks
15. 부적합사항 관리 (Control of Nonconforming Items)
15.1 부적합 품목 식별 (Identification of nonconforming items)
15.2 부적합품목의 격리 (Segregation of nonconforming items)
15.3 부적합 품목의 처리 (Disposition)
15.4 수리 또는 재작업(별도 판정기준 없을시) 원래 기준으로 재검사 (Reexamination of repaired or reworked items )
16. 시정조치 (Corrective Action)
16.1 품질위배사항 식별 및 시정조치 방안 (Identification, documentation and classification)
16.2 품질위배사항(중대 포함) 원인분석 및 재발방지 조치 (Cause analysis and corrections)
16.3 품질위배사항(중대 포함)의 식별, 원인,조치 내역의 서류화 및 경영층에 보고 (Reporting to management level)
16.4 시정조치 이행상태 확인을 위한 후속 조치 (Follow-up action)
17. 품질보증기록 (QA Records)
17.1 품질기록 관리체계 적절성(Record administration)
17.2 기록의 유효성, 색인, 배부, 식별, 분류, 보관 및 수정(Validity, reference, distribution, identification, storage and correction of records)
17.3 기록의 인수, 저장, 보존 및 보호 (Storage, preservation and safekeeping)
17.4 저장설비 및 유지상태 (Storage equipment and maintenance status)
17.5 전자매체 관리(적용 시) (Electronic media control (if applicable))
18. 품질보증감사 (QA Audit)
18.1 품질보증감사 계획 (QA Audit preparation)
18.2 감사자 자격 및 감사반 구성 (Qualification, selection of audit team)
18.3 감사수행 및 경영진 보고 (Performance, reporting to management level))
18.4 감사결과 후속조치 (Follow-up action)
18.5 감사 기록 (Records)

Note: If the requirement does not apply to you, explain the reason in the `Remarks' column.

(양식번호 :  품질7-발전-001-04-5/5, 개정번호 2)