공지사항 내용(품명 및 세부품명 신설)

품명 및 세부품명 신설 내용을 아래와 같이 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 품명 및 세부품명 신설 내용

변경 전		변경 후		비 고
품명 (물품분류번호)	세부품명 (세부품명번호)	품명 (물품분류번호)	세부품명 (세부품명번호)
검사용 디지털의료기기 (42980101)	-	(동일)	검사용생체신호디지털의료기기 (4298010102)	세부품명 신설
			검사용체외진단지표디지털의료기기 (4298010103)
			검사용기타디지털의료기기 (4298010104)
			검사용복합디지털의료기기 (4298010105)
정보제공및관리용 디지털의료기기 (42980102)	-	(동일)	정보제공및관리용기타디지털의료기기 (4298010202)	세부품명 신설
-	-	진단용디지털의료기기 (42980103)	진단용(의료)영상디지털의료기기 (4298010301)	품명 및 세부품명 신설
			진단용생체신호디지털의료기기 (4298010302)
			진단용체외진단지표디지털의료기기 (4298010303)
			진단용기타디지털의료기기 (4298010304)
			진단용복합디지털의료기기 (4298010305)
-	-	치료용디지털의료기기 (42980104)	치료용수술또는시술(지원)디지털의료기기 (4298010401)	품명 및 세부품명 신설
			치료용치료계획및모의시술디지털의료기기 (4298010402)
			치료용디지털치료기기디지털의료기기 (4298010403)
			치료용기타디지털의료기기 (4298010404)
-	-	임상적관리유도용 디지털의료기기 (42980105)	임상적관리유도용(의료)영상디지털의료기기 (4298010501)	품명 및 세부품명 신설
			임상적관리유도용생체신호디지털의료기기 (4298010502)
			임상적관리유도용체외진단지표디지털의료기기 (4298010503)
			임상적관리유도용기타디지털의료기기 (4298010504)
			임상적관리유도용복합디지털의료기기 (4298010505)
-	-	장애보조및경감용 디지털의료기기 (42980106)	장애보조및경감용운동장치디지털의료기기 (4298010601)	품명 및 세부품명 신설
			장애보조및경감용기능보조디지털의료기기 (4298010602)
			장애보조및경감용기타디지털의료기기 (4298010603)
-	-	의약품보조용 디지털의료기기 (42980107)	의약품보조용복약모니터링(이식형)디지털의료기기 (4298010701)	품명 및 세부품명 신설
			의약품보조용약물주입량계산디지털의료기기 (4298010702)
			의약품보조용동반진단디지털의료기기 (4298010703)
			의약품보조용병용요법·활용디지털의료기기 (4298010704)
-	-	기타디지털의료기기 (42980108)	마약류중독재활디지털의료기기 (4298010801)	품명 및 세부품명 신설
			기타디지털의료기기 (4298010802)

나. 품명 및 세부품명 해설

품명 및 세부품명		분류해설
세부품명 (세부품명번호)	검사용생체신호디지털의료기기 (4298010102)	주된 사용 목적이 측정, 촬영 등 검사용에 해당하고 제품의 특성이 생체신호에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : A2*****]
세부품명 (세부품명번호)	검사용체외진단지표디지털의료기기 (4298010103)	주된 사용 목적이 측정, 촬영 등 검사용에 해당하고 제품의 특성이체외진단지표에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : A3*****]
세부품명 (세부품명번호)	검사용기타디지털의료기기 (4298010104)	주된 사용 목적이 측정, 촬영 등 검사용에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : A4*****]
세부품명 (세부품명번호)	검사용복합디지털의료기기 (4298010105)	주된 사용 목적이 측정, 촬영 등 검사용에 해당하고 제품의 특성이 2개이상에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : A5*****]
세부품명 (세부품명번호)	정보제공및관리용기타디지털의료기기 (4298010202)	주된 사용 목적이 정보제공·관리용에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : F2*****]
품명 (물품분류번호)	진단용디지털의료기기 (42980103)	주된 사용 목적이진단 또는 의료적 판단 지원 등 진단용에 해당하는 디지털의료기기. (의료)영상, 생체신호, 체외진단지표 등을 포함함. [식약처제품코드: 주된사용목적 B.진단(진단 또는 의료적 판단 지원 등)]
세부품명 (세부품명번호)	진단용(의료)영상디지털의료기기 (4298010301)	주된 사용 목적이 목적이 진단 또는 의료적 판단 지원 등 진단용에 해당하고 제품의 특성이 (의료)영상에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : B1*****]
세부품명 (세부품명번호)	진단용생체신호디지털의료기기 (4298010302)	주된 사용 목적이 목적이 진단 또는 의료적 판단 지원 등 진단용에 해당하고 제품의 특성이 생체신호에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : B2*****]
세부품명 (세부품명번호)	진단용체외진단지표디지털의료기기 (4298010303)	주된 사용 목적이 목적이 진단 또는 의료적 판단 지원 등 진단용에 해당하고 제품의 특성이 체외진단지표에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : B3*****]
세부품명 (세부품명번호)	진단용기타디지털의료기기 (4298010304)	주된 사용 목적이 목적이 진단 또는 의료적 판단 지원 등 진단용에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : B4*****]
세부품명 (세부품명번호)	진단용복합디지털의료기기 (4298010305)	주된 사용 목적이 목적이 진단 또는 의료적 판단 지원 등 진단용에 해당하고 제품의 특성이 2개이상에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : B5*****]
품명 (물품분류번호)	치료용디지털의료기기 (42980104)	주된 사용 목적이 치료 또는 치료의 보조 등 치료용에 해당하는 디지털의료기기. 수술 또는 시술(지원), 치료계획 및 모의시술, 디지털치료기기 등을 포함함. [식약처제품코드: 주된사용목적 C. 치료 (치료 또는 치료의 보조 등)]
세부품명 (세부품명번호)	치료용수술또는시술(지원)디지털의료기기 (4298010401)	주된 사용 목적이 치료 또는 치료의 보조 등 치료용에 해당하고 제품의 특성이 수술 또는 시술(지원)에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : C1*****]
세부품명 (세부품명번호)	치료용치료계획및모의시술디지털의료기기 (4298010402)	주된 사용 목적이 치료 또는 치료의 보조 등 치료용에 해당하고 제품의 특성이 치료계획 및 모의시술에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : C2*****]
세부품명 (세부품명번호)	치료용디지털치료기기디지털의료기기 (4298010403)	주된 사용 목적이 치료 또는 치료의 보조 등 치료용에 해당하고 제품의 특성이 디지털치료기기에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : C3*****]
세부품명 (세부품명번호)	치료용기타디지털의료기기 (4298010404)	주된 사용 목적이 치료 또는 치료의 보조 등 치료용에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : C4*****]
품명 (물품분류번호)	임상적관리유도용디지털의료기기 (42980105)	주된 사용 목적이 예측, 예방 등 임상적 관리 유도에 해당하는 디지털의료기기. (의료)영상, 생체신호, 체외진단지표 등을 포함함. [식약처제품코드: 주된사용목적 D. 임상적관리유도(예측·예방등)]
세부품명 (세부품명번호)	임상적관리유도용(의료)영상디지털의료기기 (4298010501)	주된 사용 목적이 예측, 예방 등 임상적 관리 유도에 해당하고 제품의 특성이 (의료)영상에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : D1*****]
세부품명 (세부품명번호)	임상적관리유도용생체신호디지털의료기기 (4298010502)	주된 사용 목적이 예측, 예방 등 임상적 관리 유도에 해당하고 제품의 특성이 생체신호에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : D2*****]
세부품명 (세부품명번호)	임상적관리유도용체외진단지표디지털의료기기 (4298010503)	주된 사용 목적이 예측, 예방 등 임상적 관리 유도에 해당하고 제품의 특성이 체외진단지표에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : D3*****]
세부품명 (세부품명번호)	임상적관리유도용기타디지털의료기기 (4298010504)	주된 사용 목적이 예측, 예방 등 임상적 관리 유도에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : D4*****]
세부품명 (세부품명번호)	임상적관리유도용복합디지털의료기기 (4298010505)	주된 사용 목적이 예측, 예방 등 임상적 관리 유도에 해당하고 제품의 특성이 2개이상에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : D5*****]
품명 (물품분류번호)	장애보조및경감용디지털의료기기 (42980106)	주된 사용 목적이 장애보조, 경감에 해당하는 디지털의료기기. 운동장치, 기능보조 등을 포함함. [식약처제품코드: 주된사용목적 E. 장애보조·경감]
세부품명 (세부품명번호)	장애보조및경감용운동장치디지털의료기기 (4298010601)	주된 사용 목적이 장애보조, 경감에 해당하고 제품의 특성이 운동장치에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : E1*****]
세부품명 (세부품명번호)	장애보조및경감용기능보조디지털의료기기 (4298010602)	주된 사용 목적이 장애보조, 경감에 해당하고 제품의 특성이 기능보조에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : E2*****]
세부품명 (세부품명번호)	장애보조및경감용기타디지털의료기기 (4298010603)	주된 사용 목적이 장애보조, 경감에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : E3*****]
품명 (물품분류번호)	의약품보조용디지털의료기기 (42980107)	주된 사용 목적이 의약품보조에 해당하는 디지털의료기기. 복약모니터링(이식형), 약물주입량 등 계산, 동반진단, 병용요법·활용 등을 포함함. [식약처제품코드: 주된사용목적 G. 의약품보조]
세부품명 (세부품명번호)	의약품보조용복약모니터링(이식형)디지털의료기기 (4298010701)	주된 사용 목적이 의약품보조에 해당하고 제품의 특성이 치료용수술또는시술(지원)에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : G1*****]
세부품명 (세부품명번호)	의약품보조용약물주입량계산디지털의료기기 (4298010702)	주된 사용 목적이 의약품보조에 해당하 제품의 특성이 약품주입량 등 계산에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : G2*****]
세부품명 (세부품명번호)	의약품보조용동반진단디지털의료기기 (4298010703)	주된 사용 목적이 의약품보조에 해당하고 제품의 특성이 동반진단에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : G3*****]
세부품명 (세부품명번호)	의약품보조용병용요법·활용디지털의료기기 (4298010704)	주된 사용 목적이 의약품보조에 해당하고 제품의 특성이 병용요법·활용 등에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : G4*****]
품명 (물품분류번호)	기타디지털의료기기 (42980108)	주된 사용 목적이 그 밖의 목적에 해당하는 디지털의료기기. 임상적 관리 유도용(의료)영상, 임상적 관리 유도용 생체신호 등을 포함함. [식약처제품코드: 주된사용목적 H. 그 밖의 목적]
세부품명 (세부품명번호)	마약류중독재활디지털의료기기 (4298010801)	주된 사용 목적이 그 밖의 목적에 해당하고 제품의 특성이 마약류 중독 재활에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : H1*****]
세부품명 (세부품명번호)	기타디지털의료기기 (4298010802)	주된 사용 목적이 그 밖의 목적에 해당하고 제품의 특성이 기타에 해당하는 디지털의료기기. [식약처제품코드 : H2*****]

※ 품명 및 세부품명 상세내용 확인방법 : 나라장터 → 나라장터관련사이트 →

목록정보시스템 → 검색 → 품명검색

다. 추진일정

1) 품명 및 세부품명 신설 : 2025. 11. 6.  끝.